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| 2016天津大学药物分析考研复试大纲 |
| 作者：佚名 文章来源：天津大学 点击数 更新时间：2016-2-15 18:00:18 文章录入：lws6536 责任编辑：lws6536 |
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课程名称：药物分析（入学复试大纲）
一、考试总体要求
应较系统地掌握药物研发、生产和临床研究过程中所涉及的分析方法和质量控制知识。重点掌握现代分离（色谱和电泳）、光谱（紫外/可见、红外、核磁）、质谱和热分析技术的工作原理、仪器结构以及在药物分析中的应用。了解在GLP/GMP环境下药物分析方法的建立、验证和药品报批中对分析数据的要求。
二、考试内容与比例
1. 掌握药物分析的性质与任务，熟悉药品标准制定的基本原则和主要内容，了解中国药典和几种常用外国药典的内容和特点，了解药品检验的基本程序。掌握药物分析有关的统计学基础知识。（10%-20%）
2. 药物的鉴别试验方面：掌握常用的药物鉴别方法及其选择；掌握药用化合物物理常数测定的基本原理及常用方法。药物的杂质检查方面：熟悉药物纯度的概念及药品中杂质的来源；掌握一般杂质检查的原理和方法（包括杂质检查中的限量表示方法和计算）；熟悉药物和药品中的杂质和降解产物的分离、纯化与鉴定的现代方法。药物的含量测定方面：掌握药物含量的容量、光谱和色谱分析法；掌握药物分析方法的验证与内容。（30%-40%）
3．掌握药物分析有关的常用化学分析和仪器分析（色谱、电泳、紫外/可见、红外、核磁和质谱）的基本原理和方法。（30%-40%）
4. 了解生化药物分析的基本程序和方法，制剂分析的特点和方法。（10%-20% ）
三、主要参考教材
1．《药物分析》盛龙生、何丽一、徐连连、沈文彬编著，化学工业出版社2002
2.《药物分析》杭太俊主编，人民卫生出版社2011（第七版）
3. 《Handbook of Modern Pharmaceutical Analysis》，ed by S Ahuja & S Scypinski ，Academic Press，San Diego USA ，2001
4. 《Principles of Instrumental Analysis》，ed by DA Skoog，FJ Holler and TA Nieman.
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